CLINICAL TRIAL & DCT REPORT

治験・DCT業界レポートのブログ

治験と分散型臨床試験をめぐる制度と業界の動きを、公式発表や公開資料で確認できる事実だけで整理します。治験への参加を勧誘する記事は掲載しません。

記事一覧

各記事は公式サイトや公的資料で確認できる情報を扱い、特定の企業や治験を推奨しません。

Alethiosが発表した、ePRO、ウェアラブル、AIデジタルバイオマーカー、在宅検査を統合する分散型臨床試験基盤を解説。研究効率、データ品質、導入時の課題を実務視点で考察します。

厚生労働省の中井審議官が、治験支援薬局を新たな流れと位置づけ、薬剤師政策を育薬から創薬へ広げる考えを示した。薬局が治験を支える意味、分散型治験との関係、薬局経営への影響を読み解く。

電子臨床検査ソリューション市場の主要20社一覧をきっかけに、EDCやCTMSなど治験デジタル化の現状を整理。製品の「つなぎ目」と施設側の負担という見落とされがちな競争軸、導入時の確認点を解説します。

分散型臨床試験（DCT）市場は2025年の87億ドルから2035年に325億ドルへ拡大する見通しです。遠隔診療やウェアラブルで来院負担を減らす治験の仕組みと、製薬企業やCROが直面する実務上の課題、導入の進め方、データ品質、費用対効果の見方まで丁寧に解説します。

安定期の心不全患者は通院を続ける動機が弱く、第IV相試験では離脱が課題になる。Fortreaの事例をもとに、ePROと遠隔モニタリングの効果と限界、参加者の偏り、試験設計や運用で押さえる点、高齢患者への配慮、委託先選びの確認事項まで実務の視点で解説する。

Parexelが米国のSCRS会議で議論する治験施設の立ち上げ、CROとの連携、被験者登録の論点を解説。提携施設の強み、技術導入が施設に与える負担、委託先を選ぶ際に確認したい指標まで、実務に役立つ視点で整理します。治験の遅れを減らしたい製薬企業や医療機関の担当者向けに、現場目線で読み解きます。

スマホアプリで1,156人を追った完全遠隔のうつ病試験「BeWell Study」の方法論を解説。質問票、ビデオ評価、血液・腸内細菌まで統合する設計が、臨床研究と健康関連ビジネスに何をもたらすかを読み解きます。データ品質と参加者負担の両立という課題にも触れます。

Fortune Business Insightsの市場予測をもとに、治験管理システム市場が2034年に向けて拡大する流れを読み解く。電子化や分散型試験の広がり、データの信頼性、現場の負担軽減まで、導入を検討する企業が押さえるべき判断軸を整理する。

ドラッグロスとは何か、ドラッグ・ラグとの違いから、厚生労働省が整理した未承認薬86品目の分類、国内で開発が始まらない背景、分散型臨床試験（DCT）が注目される理由までを、制度と公的資料にもとづいて整理した解説記事です。治験参加を勧めるものではありません。

治験を支えるCROとSMOを、各社の公式サイトの記載をもとに横並びで読み、出自、事業の束ね方、公表情報の粒度という3つの違いを整理します。順位や優劣は付けず、公式サイトで確認できた事実だけを扱い、治験参加の勧誘は行いません。2026年10月時点の内容です。