治験・分散型臨床試験を、
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サイト概要

治験・DCT業界レポートは、新しい医薬品が国内に届くまでの過程で欠かせない治験と、その運営を支える企業や制度を整理する独立した業界レポートです。製薬企業を支援するCRO、医療機関を支援するSMO、電子患者日誌や電子同意などを提供するデジタルツール企業を、公式サイトの記載で確認できた事実項目で並べます。順位付けや優劣の判断は行いません。

あわせて、被験者募集をめぐる制度上の論点、GCP省令やDCT関連の通知、ドラッグロスの背景、費用の構成要素、治験に関わる職種と認定制度を整理しています。治験への参加を勧めるものではなく、特定の治験・企業を推奨するものでもありません。運営は株式会社トゥルーワンです。

7つのページで業界を読む

比較表のページは、事実項目で企業を横並びにしています。関心に応じてお選びください。

業界全体像

治験業界の全体像とドラッグロスの背景

製薬企業・CRO・SMO・医療機関・規制当局の関係と、国内動向の資料の探し方を整理します。

比較表

【比較表】主要CROの事業領域と国際対応

8社のCROを、出自・主要サービス・領域・国際対応で整理した比較表です。

比較表

【比較表】主要SMOの支援内容と拠点

5社のSMO事業を、受託業務・特色・拠点で整理した比較表です。

比較表

【比較表】DCT・ePRO・eConsentツールの提供機能

6社のツール提供企業を、機能の種類で整理した比較表です。

被験者募集

被験者募集の実務とAI活用

募集経路、適格性確認、電子同意、倫理審査を制度の側から整理します。

制度・規制

治験の制度・規制の整理

GCP省令、ICH-GCP、DCT関連の通知、ドラッグロス対策を整理します。

コスト・職種

治験のコスト構造・資格・職種

費用の構成要素、CRA・CRCなどの職種と認定制度を整理します。